医疗器械

课程简介

1、我国UDI政策背景和发展情况
2、UDI系统规则   　　
3、UDI基本要求
4、UDI试点方案
5、UDI系统详解、流程及监管
6、数据库的建立、上传与应用
7、国外UDI进展情况及FDA、欧盟UDI标准解读
8、国内外企业实施UDI经验案例分享

讲师介绍

培训将邀请国家主管部门、业内资深专家，解读和讨论焦点问题、解答实践难题。拟邀专家（以实际安排为准）：标管中心、中检院医疗器械标准研究所、医疗器械行业协会、UL、国内外知名医疗器械企业质量与法规专家。