2019年广东省医疗器械专业技术人员继续教育培训计划表

编辑：广东继续教育网时间：2019-12-13 点击：

注：实际开班将依据政策法规、标准的发布、更新以及师资情况作相应的调整。仅供参考！
广大专业技术人员可以自主注册选择报读课程，如有疑问咨询客服QQ：80174890，微信：yakchina，继续教育QQ群：264643326 , 93526347。
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继续教育报名表

序号	项目	培训时间
1	体外诊断试剂《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训	1天
2	无源《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训	1天
3	有源《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训	1天
4	第二期 ISO 13485：2016内审员培训	2天
5	UL2900医疗器械网络安全标准解读及相关案例分享（继续教育）	0.5天
6	IEC 62366 医疗器械人因工程可用性标准解读及近年不良事件案例分享（继续教育）	0.5天
7	第一期“医疗器械软件注册技术审查指导原则”培训	2天
8	2019年第一期医疗器械生产企业GMP专员（内审员）培训	2天
9	《超声诊断仪安装维修（专项职业能力）》第五期培训	7天
10	第二期“医疗器械软件注册技术审查指导原则”培训	2天
11	《超声诊断仪安装维修（专项职业能力）》第六期培训	7天
12	ISO 14971:2016 医疗器械风险管理培训	1天
13	医疗器械全生命周期的风险管理（继续教育）	2天
14	FDA 510“K”及欧盟国家医疗器械注册管理新变化培训（继续教育）	0.5天
15	医疗器械计算机软件的设计与风险控制（继续教育）	1天
16	新技术、新工艺、新材料在医疗器械中的运用（继续教育）	2天
17	第一期专题培训（含管代培训1）	2天
18	第四期医疗器械产品注册申报技能培训 (2019年第1期)	2天
19	《超声诊断仪安装维修（专项职业能力）》第七期培训	7天
20	IEC 60601 第3.1版通标专题培训（含继续教育）	1.5天
21	分类目录培训（含继续教育）	0.5天
22	2019年第二期医疗器械生产企业GMP专员（内审员）培训	2天
23	医疗器械过程确认（继续教育）	2天
24	医疗器械电子申报信息（eRPS)系统宣贯培训（公益项目）	1天
25	第二期专题培训（含管代培训2）	2天
26	《医疗器械不良事件监测和风险控制》高级研修班（继续教育）	3天
27	口腔义齿生产员工(第二十一期)在岗培训	2天
28	第三期专题培训（含管代培训3）	2天
29	EMC医疗电磁兼容国际标准及常用无线技术认证培训	1天
30	医疗器械软件确认法规解读及实操训练	1天
31	第四期专题培训（含管代培训4）	2天
32	无源医疗器械检测培训	半天
33	无菌医疗器械检验（化）员培训	4天
34	医疗器械唯一标识系统规则法规专题讲座	半天
35	医疗器械唯一标识基础标准与我国实施情况和展望专题讲座	半天
36	医疗器械网络安全测试标准及国内外法规培训	1天
37	2019年医疗器械生产企业主要负责人法规宣贯培训	每期1天
38	第三期 ISO 13485：2016内审员培训	2天
39	第四期 ISO 13485：2016内审员培训	2天
40	2019年第三期医疗器械生产企业GMP专员（内审员）培训	2天
41	第六期医疗器械注册事务人员培训	1天
42	第五期专题培训（含管代培训5）	2天
43	《超声诊断仪安装维修（专项职业能力）》竞赛	7天
44	第五期医疗器械产品注册申报技能培训 (2019年第2期)	2天