医疗器械

一、培训对象

无源医疗器械企业中技术、研发、质量和注册等相关人员。

二、培训内容

1、无源医疗器械检测简介

2、环氧乙烷灭菌残留检测

3、无菌和生物负载检测

4、净化车间相关环境检测

5、无菌屏障系统老化试验

6、环境可靠性运输试验

7、重复使用器械清洗灭菌验证

三、讲师简介

刘芳芳 

TÜV 南德 医疗、健康服务部 无源医疗器械检测技术专家

在加入TÜV 南德之前，在上海微创担任测试工程师，有6年无源医疗器械检测经验。熟悉环氧乙烷灭菌残留检测，生物负载检测，无菌检测，洁净环境检测等。

2015年加入TÜV 南德以来，一直负责无源医疗器械检测技术支持，包括但不限于生物相容性检测，EO灭菌残留检测，模拟运输验证，包装老化验证等。