发布时间：2024-07-16
来源：广东继续教育网
2024年广东省医疗器械专业技术人员继续教育专业科目课程培训指南
随着科技的飞速发展，医疗器械行业在我国得到了前所未有的关注与扶持。广东省作为改革开放的窗口，医疗器械产业具有举足轻重的地位。为了提高广东省医疗器械专业技术人才的综合素质，提升行业整体竞争力，广东继续教育网2024年广东省医疗器械专业技术继续教育专业科目网络培训课程正式招生！广东继续教育网将为您详细介绍本次培训课程的特色、优势以及报名事宜，助您把握行业脉搏，勇攀职业高峰。
一、学习内容
法律法规解读：
1.《医疗器械监督管理条例》解读
2.《医疗器械注册与备案管理办法》解读
3.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》解读
4.《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》解读
5.《医疗器械经营监督管理办法》解读
6.《医疗器械使用质量监督管理办法》解读
7.《医疗器械网络销售监督管理办法》解读
8.《医疗器械召回管理办法》解读
9.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读
10.《医疗器械通用名称命名规则》《医疗器械分类规则》和《体外诊断试剂分类规则》解读
11.《药品医疗器械飞行检查办法》解读
12.《医疗器械标准管理办法》解读
13.《医疗器械注册自检管理规定》解读
14.《医疗器械说明书和标签管理规定》解读
标准和技术规范培训：
1.GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》相关专题培训
2.GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及GB9706系列标准相关专题培训
3.GB/T25000.51-2016《系统与软件工程系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》相关专题培训
4.GB/T42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》相关专题培训
5.GB/T42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》及其应用指南相关专题培训
6.YY/T0664-2020《医疗器械软件软件生存周期过程》相关专题培训
7.YY/T1474-2016《医疗器械可用性工程对医疗器械的应用》相关专题培训
专业技术和管理培训：
1.医疗器械注册质量管理体系核查指南和医疗器械生产质量管理规范GMP相关专题培训
2.医疗器械消毒及灭菌相关专题培训
3.医疗器械生物安全性评价与微生物检测相关专题培训
4.医疗器械电磁兼容相关专题培训
5.体外诊断设备及试剂检验技术相关专题培训
6.医疗器械化学检验技术相关专题培训
7.医疗器械无菌标准及检验技术相关专题培训
8.洁净间设计及检验相关专题培训
9.有源医疗器械基础知识及检验技术相关专题培训
10.义齿审评指导原则要求及检验技术相关专题培训
11.医疗器械临床评价及临床数据统计分析相关专题培训
12.数字疗法、人工智能、组织工程等创新医疗器械相关专题培训
报名方式
专业技术人员可下载“专业技术人员继续教育报名表”（附件一）,缴费后将报名表和缴费凭证发送到邮箱:gdrsrc@126.com,报名成功后平台为学员开通学习账号，专业技术人员据此登录学习。专业技术人员在完成规定的学习课程后，可从系统直接生成并打印记录学习内容的学习证明。学员自主直接申报至“广东省专业技术人员继续教育管理系统”(网址:http://gdrst.gdhrss.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jxjyglxt/index.html)，经审核通过后，可生成并打印年度学习证明。
附件一：专业技术人员继续教育报名表.xlsx
课程特色
1.权威师资：本次培训课程邀请到了国内外知名专家、教授担任主讲，他们具有丰富的理论知识和实践经验，确保培训质量。
2.实用性强：课程内容紧密结合医疗器械行业的实际需求，针对性强，帮助学员解决工作中的实际问题。
3.互动性强：采用线上直播、实时互动的方式，学员可以与专家、同行进行交流，分享经验，共同进步。
4.灵活便捷：网络培训课程摆脱了地域限制，学员可根据自身需求选择学习时间和进度，实现碎片化学习。
5.认证证书：完成全部课程并考核合格的学员，将获得广东省医疗器械专业技术继续教育证书，为职业发展增添竞争力。
二、学时要求
医疗器械专业技术人员需完成继续教育专业科目42学时的学习。
三、学习形式
1.可参加由广东继续教育网（www.gdjxjy.com）组织实施的网络远程继续教育。
2.可参加相关施教机构举办的面授或网络远程培训班。
四、有关要求
（一）根据《条例》规定，各级人力资源社会保障部门和行业主管部门、用人单位要切实加强专业技术人员继续教育经费的统筹使用，确保经费落实。公需科目的学习培训经费由省财政统筹安排解决，专业科目和个人选修科目的学习培训经费由用人单位从职工教育经费中列支，额度不低于本单位专业技术人员工资总额的1.5%。行业主管部门或用人单位委托施教机构开展培训的，经费严格按照中央和省、市有关培训经费管理规定执行。
（二）施教机构要结合创新驱动发展战略和人才强省战略，根据行业特点和专业技术人员的需求，科学规划课程体系，优化培训方式，提高培训质量，不断提高专业技术人员素质，推动全省专业技术人员继续教育工作取得实效。
五、结语
2024年广东省医疗器械专业技术继续教育专业科目网络培训课程，是您提升专业素养、拓展职业发展的理想选择。在这里，您将收获丰富的知识、宝贵的经验和真挚的友谊。赶快加入我们，一起为广东省医疗器械事业的繁荣发展贡献力量！期待与您共同成长，共创辉煌！
报名指南：
继续教育解答咨询：广东继续教育网
电话：13229999808（微信同号），4009949699 ,020-38802909
微信：xuechuo
邮箱：gdrsrc@126.com
网址：http://www.gdjxjy.com
注意:1.专业课学习需要专业对口，如非本专业请勿选择学习，如购买后学时不认，后果由学员自行承担
2.中小学教师及医护人员不能购买学习；其他专业学习前请咨询单位负责人
3.在线咨询QQ：80174890 微信：xuechuo 电话：13229999808